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在台湾和美国均合法上市的含「人类血清素」减肥药传出致癌风险吗?有报导指称美国国食品药物管理局(FDA)示警,服药该处方药有较高罹癌风险,业者强调,实际探查FDA官网后发现,FDA声明第一段即指称,「无法断定该款减肥药可导致癌症,目前致癌的原因尚无法确定,有待进一步探究。」合法上市减肥药 美上市后持续追踪依据台湾食药署药证业务管理资讯系统显示,该款减肥药适应症为可透过抑制食慾达到减重效果,属于处方用药,药品仿单有加注警语包括心脏瓣膜疾病、心跳速率降低、肺动脉高血压及阴茎异常勃起等。负责行销该减肥药的知名生技公司表示,美国FDA用药安全声明里,提到开发减肥药之原厂药厂,为取得美国FDA认证,被要求为期五年、一万两千人参与的临床试验,而这试验内容要目的为研究药品增加心血管事件发生率,并非针对癌症发生率深入分析,如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率并无关联,而且新英格兰医学杂志已报导,服用该减肥药之安慰剂组与试验组之癌症数据无显著差异,美国上市后有持续追踪用药者情况。依照医嘱使用摄取量 与肿瘤发生无关连该生技公司指出,依据仿单刊载的动物试验,原厂药厂在FDA要求下,投予药品剂量公鼠及母鼠超过人体剂量17倍及87倍剂量,早已超出动物最大容忍剂量(MTD),如果依照医嘱使用摄取量,服用药物跟增加肿瘤发生率无关联。患者勿任意停药 有疑虑谘询医师据悉,该款减肥药已在六个国家取得许可,并且在美国、以色列、台湾及韩国等四个国家上市,行销生技公司强调,减肥药在美国上市7年期间,药厂一直持续监测安全资讯收集安全讯息,目前未发现有致癌疑虑,目前仍将延续与台湾食药署配合严密监控药品安全,也呼吁病患未谘询主治医师前,勿任意停药,以免影响治疗权益。【延伸阅读】照顾好自己的健康 就是爱家最好的礼物资料来源: healthnews.com.tw

强硬回应远航! 交通部:有投资人仍要重走五阶段审查

远东航空停航41天、欠薪17天,历经五度承诺资金将到位又跳票后,远航董事长张纲维今天上午第二次出面,他这次带着「投资代表人」律师蔡慧玲在远东棚厂召开记者会,声称只要交通部不废证就会投资,还说不能接受先废证再复飞,否则重走五阶段审查要耗时半年,等于烧钱。但交通部随即发文强调不论废证与否,如果仍以投资人有意愿投资远航,都应依照民航法提出申请,重新经过五阶段审查。交通部随即发文呼吁张纲维应优先照顾员工。交通部表示,去年12月13日张纲维董事长出面召开记者会,表示停飞一切都是乌龙,申请复飞,但对资金到位的承诺已5度跳票。此外,预计在1月6日发放的员工薪水,至今也仍未发出。再过几天即将过年,交通部再次呼吁张董事长应负起照顾员工责任,并尽速发放积欠员工之薪资,让员工好好过年。 张纲维表示,如有投资人愿意投资远航,均可依法提出申请。不论废照与否,如仍有投资人有意愿投资远航,均可依民航法相关规定提出申请,惟为维护飞航安全,均须经过民航局五阶段审查。如是经营国际线部分,资本额不得低于新台币60亿元;国内线部分,资本额不得低于新台币15亿元。远航董事长张纲维(左)神隐多天后上午召开记者会,张纲维先是针对这段时间造成社会大众、旅客跟全体同仁的困扰鞠躬致歉。记者林伯东/摄影 分享 facebook

减肥药会致癌?美FDA难断定 业者澄清无实证

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本文来源:ag棋牌破解 责任编辑:ag棋牌电脑版 2020年01月22日 23:02:07

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